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112款医疗器械上市,国产占近一半!金钱花

2022-07-14 10:48:18  网上农业网

112款医疗器械上市,国产占近一半!

近日,国家食药总局发布了《总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第137号)》,2017年10月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品112个。其中,境内第三类医疗器械产品50个,进口第三类医疗器械产品17个,进口第二类医疗器械产品45个。其中国产批准上市的国产医疗器械占总数将近一半!2017年10月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1新生儿ABO、RhD血型检测卡(微柱凝胶法)江阴力博医药生物技术有限公司国械注准201734033382白细胞分化抗原CD3检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)北京万泰生物药业股份有限公司国械注准201734033393白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-北京万泰生物药业股份有限公司国械注准201734033404白细胞分化抗原CD柊叶4检测试剂盒(流式细胞仪法-北京万泰生物药业股份有限公司国械注准201734033415乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)厦门万泰凯瑞生物技术有限公司国械注准201734033426寨卡病毒核酸检测试剂盒(卡尤迪生物科技宜兴有限公司国械注准201734014297Rh血型抗原检测卡(微柱凝胶法)上海润普生物技术有限公司国械注准201734014358乙醛脱氢酶2基因型检测试剂盒(辽宁琦润生物科技有限公司国械注准201734014369高频内窥镜手术器械杭州索德医疗设备有限公司国械注准2017322143010生物安全柜苏州安泰空气技术有限公司国械注准2017354143111彩色多普勒超声诊断仪通用电气医疗系统(中国)有限公司国械注准2017323143212生物安全柜苏州安泰空气技术有限公司国械注准2017354143313直型金属接骨板上海康定医疗器械有限公司国械注准2017346334314经外周置入中心静脉导管套件河南强森微创医疗器械有限公司国械注准2017377334415泡沫敷料河南驼人贝斯特医疗器械有限公司国械注准2017364334516水胶体敷料河南驼人贝斯特医疗器械有限公司国械注准2017364334617藻酸盐敷料河南驼人贝斯特医疗器械有限公司国械注准2017364334718外科术中止血装置北京爱特康科贸有限责任公司国械注准2017364334819输液用肝素帽顶一医疗科技(昆山)有限公司国械注准2017366334920一次性无菌输液接头郑州迪奥医学技术有限公司国械注准2017366335021金属缆索苏州市康力骨科器械有限公司国械注准2017346335122一次性使用输液器上海必趣医疗科技有限公司国械注准2017366335223腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准2017346143424硬脑(脊)膜生物补片上海欣吉特生物科技有限公司国械注准2017346143725金属带锁髓内钉江苏双羊医疗器械有限公司国械注准2017346143826一次性使用静脉采血针湖南康利来医疗器械有限公司国械注准2017315143927软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2017322144028软性亲水接触镜海昌隐形眼镜有限公司国械注准2017322144129锁定接骨板固定系统苏州奥特斯医疗器械科技有限公司国械注准2017346144230软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2017322144331碘液保护帽上海聚民生物科技有限公司国械注准2017366144432一次性使用精密过滤输液器 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